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THELIN
Opinions on drugs -
Posted on
Jan 05 2011
- Updated on
Feb 10 2011
Reason for request
Reassessment of actual benefit and improvement in actual benefit (IAB) under article R-163-21 of the Social Security Code.
Clinical Benefit
| Comments | Les autorités de santé européennes et françaises ont été informées par les laboratoires PFIZER du retrait du marché de la spécialité THELIN au niveau international et de l'arrêt des essais cliniques en cours le 10 décembre 2010. La décision du laboratoire fait suite à la déclaration de trois cas d'atteintes hépatiques avec décès en Angleterre, en Inde et en Ukraine. La toxicité potentielle sur le foie de THELIN est connue depuis que le médicament a obtenu son AMM et fait l'objet d'une surveillance étroite. Au vu de ces informations la Commission de la transparence estime quoeil n'est plus justifié de se prononcer sur le service médical rendu. |
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