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FLOLAN
Pneumologie - Mise au point
Opinions on drugs -
Posted on
Jan 05 2011
- Updated on
Feb 10 2011
Reason for request
Reassessment of actual benefit and improvement in actual benefit under article R-163-21 of the Social Security Code.
Progrès thérapeutique :
– important pour FLOLAN ;
– modéré pour TRACLEER ;
– mineur pour ADCIRCA, REMODULIN, REVATIO, VENTAVIS et VOLIBRIS
- Les médicaments de l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) n'apportent qu'un bénéfice symptomatique, et celui-ci est modeste.
- FLOLAN (époprosténol) est le seul ayant montré une augmentation de la survie. Son rapport efficacité/effets indésirables est donc important ; il est modéré pour les autres médicaments.
- Il s’agit de médicaments de première intention, excepté REMODULIN et VENTAVIS, qui sont utilisés en deuxième intention.
- N.B. – THELIN a été retiré du marché en raison de son risque d'atteinte hépatique sévère.
Pour en savoir plus télécharger la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l’AMM. |
Clinical Added Value
| important | Compte tenu de l'effet connu et démontré sur la survie, de sa place dans la stratégie thérapeutique notamment chez les patients atteints d'HTAP de classe fonctionnelle IV, la Commission de la transparence considère que FLOLAN apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge des patients atteints d'une HTAP idiopathique ou associée à une connectivite de classe fonctionnelle III ou IV. |
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