GRAZAX
Allergologie - Mise au point
Opinions on drugs -
Posted on
Feb 16 2011
- Updated on
Mar 30 2011
Reason for request
Reassessment of the AB in adults following the submission of additional information.
Progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées lorsque la réponse aux traitements symptomatiques est insuffisante
- GRAZAX se compose d’un extrait standardisé de pollen de fléole des prés.
- Il est indiqué comme traitement de désensibilisation de la rhinite et de la conjonctivite allergiques déclenchées par les pollens de graminées chez les adultes et les enfants (à partir de 5 ans) ayant une symptomatologie clinique imputable à une allergie aux pollens de graminées. Le diagnostic doit être confirmé par un test cutané positif aux pollens de graminées et/ou par la présence d'IgE spécifiques aux pollens de graminées. La première prise de lyophilisat oral doit être effectuée sous une surveillance médicale de 20 à 30 minutes.
- Il apporte un progrès thérapeutique mineur dans la prise en charge des patients ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées et dont la réponse aux antihistaminiques et/ou aux corticoïdes est insuffisante.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
Low | Le service médical rendu par GRAZAX est faible |
Clinical Added Value
minor | La Commission considère que GRAZAX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la rhinite et de la conjonctivite allergiques, déclenchées par les pollens de graminées, chez des patients ayant une allergie exclusivement liée aux pollens de graminées et ayant une réponse insuffisante aux traitements symptomatiques, à savoir antihistaminiques et/ou corticoïdes, quelle que soit leur forme d'administration. |
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