Reason for request

Reassessment of the actual benefit in accordance with the request made by the Directorate General for Health on 14 June 2010 following the re-inclusion opinion dated 10 March 2010.

Avis défavorable au maintien du remboursement dans la prise en charge du syndrome des jambes sans repos, y compris de ses formes très sévères, en raison d’une quantité d’effet mal établie et d’une mauvaise tolérance

 

  • ADARTREL est indiqué dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère chez l’adulte.
  • En 2004, il était considéré comme pouvant être utile dans les formes très sévères de ce syndrome. De nouvelles données n’ont pas confirmé la quantité d’effet observée dans les premières études. Celle-ci serait au mieux faible et sans pertinence clinique.
  • Les données récentes de pharmacovigilance ont objectivé des effets indésirables graves.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Clinical Benefit

Insufficient Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour justifier sa prise en charge dans le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique y compris dans les formes très sévères.

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