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GLUCOVANCE (glibenclamide/ chlorhydrate de metformine)

Diabétologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 27 avr. 2011

Nature de la demande

Renouvellement de l'inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux.

Avis défavorable au maintien du remboursement en raison de l'absence d’intérêt clinique

 

  • GLUCOVANCE est indiqué dans le diabète de type 2 chez l’adulte, en substitution d’une bithérapie par metformine et glibenclamide, chez des patients dont l’équilibre glycémique est stable et bien contrôlé.
  • Les spécialités GLUCOVANCE sont sous-dosées en metformine et/ou trop dosées en glibenclamide, exposant à un risque élevé d’hypoglycémie.
  • Le choix du glibenclamide comme sulfamide dans le cadre d'une association fixe est discutable du fait du risque élevé d'hypoglycémie, surtout en cas de nécessité de titration de la metformine.
  • Le dosage en metformine de GLUCOVANCE 500 mg/5 mg et celui du glibenclamide dans les deux présentations ne sont pas adaptés à la prise en charge des patients.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités GLUCOVANCE est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles.

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