Reason for request
Renewal of inclusion in the list of medicines refundable by National Health Insurance. Request for re-assessment of the IAB in a sub-population (patients with a viral load ≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA following the submission of new data.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par cette spécialité dans le cadre d'une association d'antirétroviraux reste important.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Au vu des données disponibles la Commission considère que la spécialité TRUVADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KIVEXA. La Commission prend acte des recommandations du groupe d'experts (rapport Yéni 2010) sur la prise en charge des personnes infectées par le VIH qui précisent que TRUVADA doit être préféré à KIVEXA si la charge virale plasmatique est supérieure ou égale à 100 000 copies/ml en particulier en cas d'association avec atazanavir/ritonavir (REYATAZ) ou efavirenz (SUSTIVA), en raison du risque d'échec virologique plus élevé avec KIVEXA dans cette sous population (résultats intermédiaires de l'étude ACTG A5202).
|
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
YvzUFJaQ0Qc3dDm3