Reason for request
Renewal of inclusion in the list of medicines refundable by National Health Insurance. Request for re-assessment of the IAB in a sub-population (patients with a viral load ≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA following the submission of new data.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par cette spécialité dans le cadre d'une association d'antirétroviraux reste important.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Au vu des données disponibles la Commission considère que la spécialité TRUVADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KIVEXA. La Commission prend acte des recommandations du groupe d'experts (rapport Yéni 2010) sur la prise en charge des personnes infectées par le VIH qui précisent que TRUVADA doit être préféré à KIVEXA si la charge virale plasmatique est supérieure ou égale à 100 000 copies/ml en particulier en cas d'association avec atazanavir/ritonavir (REYATAZ) ou efavirenz (SUSTIVA), en raison du risque d'échec virologique plus élevé avec KIVEXA dans cette sous population (résultats intermédiaires de l'étude ACTG A5202).
|
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
2TSmq2whSLXGhJ3H