Reason for request
Renewal of inclusion in the list of medicines refundable by National Health Insurance. Request for re-assessment of the IAB in a sub-population (patients with a viral load ≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA following the submission of new data.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par cette spécialité dans le cadre d'une association d'antirétroviraux reste important.
|
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Au vu des données disponibles la Commission considère que la spécialité TRUVADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KIVEXA. La Commission prend acte des recommandations du groupe d'experts (rapport Yéni 2010) sur la prise en charge des personnes infectées par le VIH qui précisent que TRUVADA doit être préféré à KIVEXA si la charge virale plasmatique est supérieure ou égale à 100 000 copies/ml en particulier en cas d'association avec atazanavir/ritonavir (REYATAZ) ou efavirenz (SUSTIVA), en raison du risque d'échec virologique plus élevé avec KIVEXA dans cette sous population (résultats intermédiaires de l'étude ACTG A5202).
|
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
qfmbVXsLSRxkrZ5J