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ACTOS
Opinions on drugs -
Posted on
Jul 20 2011
- Updated on
Aug 03 2011
Reason for request
Reassessment of actual benefit (AB) in compliance with article R 163-21 of the French Social Security Code.
Avis défavorable au maintien du remboursement en raison de son profil de tolérance
- ACTOS est une glitazone indiquée dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie, en bithérapie (associé à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant) et en trithérapie (associé à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant).
- Outre ses effets indésirables déjà connus, des données récentes établissent un lien potentiel entre le traitement par pioglitazone et la survenue d’un cancer de la vessie.
- Ce profil de tolérance a conduit à la suspension de l’AMM de la pioglitazone en France depuis le 9 juin 2011.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Insufficient | Le service médical rendu par les spécialités ACTOS dans leurs indications en monothérapie, bithérapie, trithérapie et en association à l'insuline est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies disponibles. |
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