Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités d’une nouvelle présentation pédiatrique en complément des présentations déjà commercialisées.

Pas d’avantage clinique démontré chez l’enfant de 4 à 12 ans dans l’arthrite juvénile idiopathique n’ayant pas répondu aux traitements de fond habituels

 

  • HUMIRA est désormais indiqué dans l’arthrite juvénile idiopathique (AJI) polyarticulaire évolutive de l’enfant âgé de 4 à 12 ans, en cas de réponse insuffisante à un ou plusieurs traitements de fond.
  • Il doit être associé au méthotrexate, mais peut être utilisé seul lorsque le méthotrexate est inadapté ou mal supporté.
  • En l’absence d’étude comparative, sa place par rapport à ENBREL (étanercept), qui a la même indication, n’est pas établie.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet HUMIRA


Service Médical Rendu (SMR)

Important Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence) Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu.

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