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ZUTECTRA
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 16 2011
- Updated on
Dec 13 2011
Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.
Progrès thérapeutique mineur dans la prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B après transplantation hépatique
- ZUTECTRA a l'AMM dans la prévention de la réinfection par le virus de l’hépatite B (VHB) chez les adultes négatifs pour l’ADN du VHB, plus de 6 mois après une transplantation hépatique en raison d’une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. L’utilisation concomitante d’antiviraux doit être envisagée.
- Bien que les données d’efficacité et de sécurité soient limitées, la Commission de la transparence considère que ZUTECTRA apporte un progrès thérapeutique mineur, compte tenu de sa possible auto-administration à domicile, qui pourrait faciliter l’organisation des soins.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par cette spécialité est important |
Clinical Added Value
| minor | ZUTECTRA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de la prévention de la réinfection par le virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients négatifs pour l'ADN du VHB supérieur ou égal à 6 mois après transplantation hépatique en raison d'une insuffisance hépatique induite par une hépatite B. |
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