LUCENTIS (ranibizumab)

Ophtalmologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 janv. 2013

Nature de la demande

Inscription dans l’extension d'indication dans le traitement chez l’adulte de la baisse visuelle due à l’œdème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).

Progrès thérapeutique mineur dans l’occlusion veineuse rétinienne non ischémique par rapport à OZURDEX

LUCENTIS, en injection intra-vitréenne, a désormais l’AMM dans le traitement de la baisse visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR). Il n’est pas indiqué dans les formes ischémiques.
On ne dispose pas d’essai ayant comparé LUCENTIS à OZURDEX (implant intravitréen de dexaméthasone), mais les données des essais cliniques contre placebo réalisés avec ces deux médicaments suggèrent une meilleure efficacité de LUCENTIS en termes d’amélioration de l’acuité visuelle. L’intérêt de LUCENTIS doit cependant être relativisé par la nécessité d’injections intravitréennes mensuelles.
LUCENTIS est, comme OZURDEX, un traitement de première intention.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet LUCENTIS.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par LUCENTIS 10 mg/ml, solution injectable est important dans l’extension d'indication traitement chez l’adulte de la baisse visuelle due à l’oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne (OBVR) ou de la veine centrale de la rétine (OVCR).

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

LUCENTIS apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport à OZURDEX dans le traitement de la baisse visuelle due à un oedème maculaire secondaire à une occlusion de branche veineuse rétinienne ou de la veine centrale de la rétine.