- Avis de la CT du 09 mai 2012
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EVIPLERA (ténofovir disoproxil (fumarate de)/ emtricitabine/ rilpivirine)
Infectiologie - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
09 mai 2012
- Mis à jour le
29 mai 2012
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré dans la stratégie de prise en charge des adultes infectés par le VIH-1, naïfs avec une charge virale ≤ 100 000 copies/mL
EVIPLERA ne doit pas être utilisé chez les patients pouvant recevoir de l’efavirenz
- EVIPLERA, association fixe de trois antirétroviraux (rilpivirine 25 mg/emtricitabine 200 mg/ténofovir 245 mg), a l’AMM dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement antirétroviral ayant une charge virale ≤ 100 000 copies/mL d’ARN du VIH-1.
- Son utilisation doit être limitée aux patients pour lesquels un traitement par efavirenz n’est pas approprié.
- Un test de résistance génotypique doit être réalisé avant son utilisation.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EVIPLERA.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant | Le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant dans les autres populations de l'AMM. |
| Important | Le service médical rendu par cette spécialité est important dans la population de l'AMM restreinte aux patients pour lesquels l'utilisation de l'efavirenz comme 3ème agent n'est pas approprié dans le cadre d'une trithérapie incluant l'emtricitabine et le ténofovir. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | la Commission considère qu'EVIPLERA n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients infectés par le VIH-1 naïfs de traitement antirétroviral avec une charge virale supérieure ou égale à 100 000 copies/ml. |
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