DAXAS (roflumilast)

Avis défavorable au remboursement en raison d’un intérêt clinique insuffisant dans le traitement de la BPCO

• DAXAS a l’AMM en traitement continu de la broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère (VEMS post-bronchodilatateur < 50 % de la valeur théorique) associée à une bronchite chronique chez les adultes ayant des antécédents d’exacerbations répétées, en complément d’un traitement bronchodilatateur.

• En raison :
  • d’une efficacité cliniquement peu pertinente en termes de réduction des exacerbations modérées à sévères, sans données sur la dyspnée et la qualité de vie ;
  • d’incertitudes sur les risques associés à la perte de poids, la dépression et les idées suicidaires dans une population fragile ;
  • d’une place mal définie dans la stratégie thérapeutique ;

ce médicament n’a pas d’intérêt clinique démontré dans la prise en charge de la BPCO.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet DAXAS.