BREAKYL (fentanyl (citrate de))

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ces spécialités est important dans les indications de l'AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value

BREAKYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques transmuqueux d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse.