- Avis de la CT du 05 décembre 2012
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DEXDOR (dexmédétomidine)
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Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
21 mai 2013
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré par rapport au midazolam ou au propofol pour la sédation légère à modérée
DEXDOR a l’AMM dans la sédation en unité de soins intensifs chez l’adulte nécessitant un état de sédation permettant une réponse à un stimulus verbal (score de 0 à -3 sur l’échelle de Richmond “RASS”). Il est utilisé pour les sujets en ventilation mécanique.
Il n’a pas été démontré d’avantage clinique de la dexmedetomidine par rapport au propofol ou au midazolam, médicaments de référence dans ces situations.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par DEXDOR est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
DEXDOR n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport au propofol et au midazolam dans la sédation légère à modérée chez l’adulte. |
Version Anglaise
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