CILOXADEX 3 mg/mL (ciprofloxacine + dexaméthasone en solution auriculaire), fluoroquinolone et corticoïde

Infectiologie - Nouveau médicament

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2013

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Pas d’avantage clinique démontré dans l’otite externe aiguë et l’otorrhée sur aérateur trans-tympanique

CILOXADEX 3mg/ml, solution pour instillation auriculaire, a l’AMMchez l’adulte et l’enfant, dans l’otite externe aiguë et l’otorrhée sur aérateur trans-tympanique.
Il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux fluoroquinolones sans corticoïde (ciprofloxacine ou ofloxacine) à usage auriculaire.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

Le service médical rendu par CILOXADEX est modéré dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

La spécialité CILOXADEX n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux antibiotiques locaux à usage auriculaire de la classe des fluoroquinolones (antibiotique seul sans corticoïde : ciprofloxacine ou ofloxacine) actuellement commercialisés, dans la prise en charge des otites aiguës externes et des otorrhées sur aérateurs trans-tympaniques.