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ZYTIGA (abiratérone), inhibiteur de la synthèse des androgènes
Cancérologie - nouvelle indication
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 22 2013
Reason for request
Extension of the indication
Progrès thérapeutique mineur dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatique ou peu symptomatique, sans indication de chimiothérapie.
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ZYTIGA a désormais l’AMM en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques (score de douleur la plus intense ressentie dans les 24 dernières heures < 3 sur une échelle EVA de 0 à 10), après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.
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Il améliore la médiane de survie sans progression radiologique et le délai avant utilisation des opiacés pour des douleurs cancéreuses, sans impact démontré sur la survie globale.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. |
Clinical Added Value
| minor | ZYTIGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée. |
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