ZYTIGA (abiratérone), inhibiteur de la synthèse des androgènes

Cancérologie - nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 22 nov. 2013

Nature de la demande

Extension d'indication

Progrès thérapeutique mineur dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatique ou peu symptomatique, sans indication de chimiothérapie.

ZYTIGA a désormais l’AMM en association à la prednisone ou à la prednisolone dans le cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les patients asymptomatiques ou peu symptomatiques (score de douleur la plus intense ressentie dans les 24 dernières heures < 3 sur une échelle EVA de 0 à 10), après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.
Il améliore la médiane de survie sans progression radiologique et le délai avant utilisation des opiacés pour des douleurs cancéreuses, sans impact démontré sur la survie globale.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ZYTIGA est important dans le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la castration chez les hommes adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

ZYTIGA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (niveau IV) en termes d’efficacité dans la prise en charge des patients atteints d’un cancer métastatique de la prostate résistant à la castration, asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un traitement par suppression androgénique et pour lesquels une chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.