INFANRIX HEXA (polyoside d’Haemophilus influenzae type b Antigène de Bordetella pertussis : anatoxine Antigène de Bordetella pertussis : hemagglutinine filamenteuse Antigène de Bordetella pertussis: pertactine Anatoxine diphtérique Anatoxine tétanique Antigène de surface de l'hépatite b recombinant Virus poliomyélitique souche Mahoney de type 1 inactive Virus poliomyélitique souche mef-1 de type 2 inactive Virus poliomyélitique souche Saukett de type 3 inactive.)
Infectiologie - mise au point
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 22 2013
Reason for request
Renewal of inclusion
Avis favorable au maintien du remboursement dans les populations recommandées dans le calendrier vaccinal.
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INFANRIX HEXA est un vaccin hexavalent qui a l’AMM pour la primovaccination et le rappel des nourrissons contre la diphtérie, le tétanos, la coqueluche, l’hépatite B, la poliomyélite et les infections à Haemophilus influenzae type b.
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Ce vaccin doit être utilisé selon les recommandations du Haut Conseil de la Santé Publique. Il peut être coadministré avec un vaccin pneumococcique conjugué 13-valent (PREVENAR 13).
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Le remboursement d’INFANRIX HEXA (mars 2008) a contribué à l’augmentation nette de la couverture vaccinale contre l’hépatite B chez les nourrissons qui est un besoin de santé publique.
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Cependant, il reste l’objectif d’une couverture vaccinale de 80 % par le vaccin de l’hépatite B d’ici 2015 chez les enfants âgés de 24 mois.
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par INFANRIX HEXA reste important dans les populations recommandées. |
Clinical Added Value
minor |
Selon les données portées à la connaissance de la Commission, l’amélioration du service médical rendu d’INFANRIX HEXA reste mineure (niveau IV) par rapport au vaccin pentavalent à valence coquelucheuse acellulaire (INFANRIX QUINTA – PENTAVAC) associé à un vaccin Hépatite B (HB-VAX-PRO 5 ou ENGERIX B10 ou GenHevacB). |
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