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DITROPAN (oxybutynine),

Urologie - Mise au point
Opinions on drugs - Posted on Nov 22 2013

Reason for request

Re-assessment of the actual benefit, the improvement in actual benefit and the target population for all anticholinergic drugs indicated in the treatment of urinary incontinence following submission to the CEPS pursuant to Article R-163-19 of the French Social Security Code.

DITROPAN (oxybutynine),CERIS (chlorure de trospium), VESICARE (solifénacine), TOVIAZ (fésotérodine), anticholinergiques
Progrès thérapeutique mineur en termes de tolérance de CERIS, VESICARE et TOVIAZ par rapport à DITROPAN dans les manifestations d’hyperactivité vésicale

 

  • DITROPAN, CERIS, VESICARE et TOVIAZ ont l’AMM dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire chez les adultes avec hyperactivité vésicale
  • L’effet de ces anticholinergiques sur les symptômes est similaire et modeste.
  • Leurs principaux inconvénients sont les effets atropiniques, en particulier la sécheresse buccale. Ils sont marqués et plus fréquents avec DITROPAN à une dose ≥ 10 mg/j qu’avec les trois autres spécialités.
  • Les anticholinergiques restent le traitementmédicamenteux de l’incontinence urinaire,mais leur intérêt clinique est de pertinence limitée.

Clinical Benefit

Moderate

Le service médical rendu reste modéré dans le traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par impériosité et/ou de la pollakiurie et de l’impériosité urinaire chez les patients adultes avec hyperactivité vésicale.


Clinical Added Value

Not applicable to the file

La Commission ne peut se prononcer.


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