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INSPRA (éplérénone), antagoniste de l’adostérone
Cardiologie - nouvelle indication
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 21 2013
Reason for request
Extension of the indication
Pas d’avantage clinique démontré dans l’insuffisance cardiaque de classe II NYHA.
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INSPRA, en complement du traitement optimal standard, a desormais l’AMM pour reduire le risque de
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morbi-mortalite cardiovasculaire chez les adultes atteints d’insuffisance cardiaque de classe II (NYHA) avec
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dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG ≤30 %).
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Il n’a pas demontre d’avantage par rapport a la strategie therapeutique de prise en charge comprenant la
- spironolactone (ALDACTONE et generiques).
Clinical Benefit
| Substantial | La Commission considère que le service médical rendu par l’éplérénone (INSPRA) est important dans l’extension d’indication « en complément du traitement optimal standard, pour réduire le risque de morbi-mortalité cardiovasculaire chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque de la classe NYHA II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG = 30%) ». |
Clinical Added Value
| no clinical added value | La Commission considère que chez les patients de la classe NYHA II (chronique) avec dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche (FEVG = 30%), INSPRA n’apporte pas d’amélioration du service rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge comprenant notamment la spironolactone (ALDACTONE et génériques). |
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