VIREAD (ténofovir disoproxil (fumarate de))

Reason for request

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par les spécialités VIREAD est important dans les indications de l’AMM.

Clinical Added Value

minor	Au vu des données disponibles, la Commission considère que la spécialité VIREAD 245 mg, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l’extension d’indication au traitement des « adolescents âgés de 12 à moins de 18 ans atteints d’hépatite B chronique présentant une maladie hépatique compensée avec mise en évidence d’une maladie en phase immunitaire active ».
no clinical added value	Au vu des données disponibles, la Commission considère que VIREAD 245 mg n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients pédiatriques âgés de 2 à 18 ans infectés par le VIH-1 et prétraités par antirétroviraux.