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JAYDESS (lévonorgestrel), dispositif intra-utérin avec progestatif
Gynécologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Jan 09 2014
Reason for request
Inclusion
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins
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JAYDESS est un dispositif intra-utérin libérant du lévonorgestrel qui a l’AMM dans la contraception pour une durée maximale de 3 ans.
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C‘est un moyen contraceptif de deuxième intention, en cas de mauvaise tolérance d’un dispositif intra-utérin au cuivre.
Clinical Benefit
| Substantial | Le service médical rendu par JAYDESS est important dans l’indication de l’AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | Etant donné l’absence d’avantage démontré par rapport aux autres dispositifs intra-utérins en termes d’efficacité et de tolérance, JAYDESS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie contraceptive. |
