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ONYX LES

Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 27 déc. 2013

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

- l’intérêt thérapeutique de l’implant d’embolisation liquide ONYX chez les patients nécessitant une embolisation et ayant des hémoptysies massives ou récidivantes, lorsque les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées, des malformations artérioveineuses périphériques, une endofuite de type II (notamment en cas de croissance du sac anévrismal), après traitement endovasculaire des anévrismes de l’aorte abdominale,

- l’intérêt de santé publique de l’implant d’embolisation liquide ONYX, compte tenu du caractère de gravité des pathologies traitées.


Amélioration du service attendu

IV (mineure)

- Hémoptysie massive et/ou récidivante Compte tenu de la place d’ONYX dans la stratégie thérapeutique (utilisation si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées), aucun comparateur n’a été retenu,

- Malformations artérioveineuses périphériques Le comparateur retenu est les colles à base de cyanoacrylates,

- Endofuite de type II Le comparateur retenu est les colles à base de cyanoacrylates,

- Hémoptysie massive et/ou récidivante en absence d’alternative thérapeutique si les particules non résorbables ne peuvent pas être utilisées ou après échec de leur utilisation,

- Malformations artérioveineuses périphériques ASA IV de l’implant d’embolisation liquide ONYX par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une malformation artérioveineuse périphérique.

IV (mineure)

- Endofuite de type II : ASA IV de l’implant d’embolisation liquide ONYX par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et non éligibles à la chirurgie

V (absence)

- De l’implant d’embolisation liquide ONYX par rapport aux colles à base de cyanoacrylates chez les patients ayant une endofuite de type II et éligibles à la chirurgie.


Laboratoire / Fabricant
COVIDIEN FRANCE SAS

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