KINOX (monoxyde d’azote), vasodilatateur inhalé

Réanimation - Nouvelle indication

Opinions on drugs - Posted on Feb 06 2014

Reason for request

Extension of indication

Progrès thérapeutique mineur dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire en chirurgie cardiaque

KINOX, gaz pour inhalation, a désormais l’AMM en association à la ventilation assistée et aux autres traitements adaptés, dans les poussées d’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) péri- et post-chirurgie cardiaque, quel que soit l’âge du patient.
Il vise à diminuer la pression artérielle pulmonaire pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.
KINOX ne doit être utilisé qu’après optimisation des moyens thérapeutiques conventionnels. L’administration dure habituellement 24 à 48 heures et son arrêt doit être très progressif.

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par les spécialités KINOX 225 et 450 mole/mole, gaz médicinal est important dans l'indication de l'AMM.

Clinical Added Value

minor

La Commission considère que, comme INOMAX 400 ppm mole/mole, gaz pour inhalation, KINOX 225 et 450 ppm mole/mole, gaz médicinal apporte une amélioration du service médical rendu de niveau IV (ASMR mineure) dans le traitement des poussées d’HTAP péri- et post chirurgie cardiaque chez l’adulte et de l’enfant incluant les nouveau-nés, dans le but de diminuer la pression artérielle pulmonaire de façon sélective pour améliorer la fonction ventriculaire droite et l’oxygénation tissulaire.