- Avis de la CT du 22 janvier 2014
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VELCADE (bortézomib), inhibiteur de protéasome
CANCEROLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
15 sept. 2014
Nature de la demande
Extension d'indication
Progrès thérapeutique modéré dans le traitement d’induction du myélome en pré-greffe de cellules souches
- VELCADE a désormais l’AMM en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide dans le traitement d’induction des adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à une chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
- Les données d’efficacité de l’ajout de VELCADE aux différents protocoles de chimiothérapie sont en faveur d’un gain en termes de pourcentage de réponse complète et presque complète, à la fois en post-induction et en post-transplantation).
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, est important dans le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| III (modéré) |
VELCADE, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d’efficacité, pour le traitement d’induction des patients adultes atteints de myélome multiple non traité au préalable, éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d’une greffe de cellules souches hématopoïétiques. |
