- Avis de la CT du 23 avril 2014
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
CARMYNE (indigotine ou carmin d’indigo)
PRODUITS DIAGNOSTIQUES - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
09 sept. 2014
Nature de la demande
Inscription (CT)
Progrès thérapeutique modéré dans la détection peropératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne
- CARMYNE a l’AMM dans la détection peropératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne.
- L’indigotine, administrée par voie intraveineuse, provoque une coloration bleu foncé des urines dans un délai de 5 à 15 minutes suivant l’injection. Cette coloration permet de visualiser les voies urinaires et de détecter d’éventuelles lésions. Ce test a de bonnes performances diagnostiques (sensibilité de 96% et spécificité de 99%).
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par CARMYNE est important dans la détection per-opératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| III (modéré) |
La Commission considère que CARMYNE, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la détection peropératoire des complications urétérales de la chirurgie abdomino-pelvienne. Son utilisation par les urologues doit se faire uniquement en cas de doute sur une lésion urétérale peropératoire ou quand une plaie de l'uretère est probable. |
