- Avis de la CT du 28 mai 2014
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VONCENTO (facteur VIII de coagulation humain + facteur von Willebrand), facteurs de coagulation
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré dans la prophylaxie et le traitement des hémorragies d’origine chirurgicale chez les patients avec une maladie de von Willebrand.
Intérêt clinique insuffisant dans l’hémophilie A.
- VONCENTO a l’AMM en prophylaxie et en traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A, et dans la prévention et le traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine seule est inefficace ou contre-indiqué.
- Dans l’hémophilie A, ce médicament n’a pas de place par rapport aux concentrés purifiés de facteur VIII. La Commission de transparence émet un avis défavorable au remboursement en raison de son intérêt clinique insuffisant.
- Dans la maladie de von Willebrand, il n’y pas de démonstration d’une efficacité hémostatique de VONCENTO différente de celle de WILSTART, autre association de facteur von Willebrand (FVW) et de facteur VIII (FVIII) ou d’une association WILFACTIN (FVW) + concentré de FVIII. Les données disponibles ne permettent pas de comparer ces médicaments entre eux.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par VONCENTO est important dans le traitement des épisodes hémorragiques ou prévention et traitement des saignements d’origine chirurgicale chez les patients atteints de la maladie de von Willebrand, lorsque le traitement par la desmopressine (DDAVP) seule est inefficace ou contre-indiqué et lorsque l’administration de FVIII + FVW est requise. |
| Insuffisant |
Le service médical rendu par VONCENTO est insuffisant pour la prophylaxie et le traitement des hémorragies chez les patients atteints d’hémophilie A. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
VONCENTO n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge actuelle de la maladie de von Willebrand. |
| Sans objet |
Hémophilie A : sans objet. |
