REYATAZ (atazanavir), inhibiteur de protéase

INFECTIOLOGIE - Nouvelle indication

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 03 oct. 2014

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré chez les enfants et adolescents dans la prise en charge du VIH

REYATAZ a désormais l’AMM, en association avec d'autres agents antirétroviraux, dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez l’adolescent et l’enfant âgé de 6 ans ou plus.
Il n’apporte pas d’avantage chez ces enfants et adolescents. Les données cliniques sont très limitées dans cette population.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, est important dans le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adolescents et les enfants âgés de 6 ans et plus.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

REYATAZ, co-administré avec une faible dose de ritonavir et en association à d'autres agents antirétroviraux, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux alternatives disponibles chez l’enfant à partir de 6 ans et chez l’adolescent.