- Avis de la CT du 14 mai 2014
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INCIVO (télaprévir), inhibiteur de protéase
VIROLOGIE - Mise au point
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
14 oct. 2014
Nature de la demande
Réévaluation SMR et ASMR
Place très restreinte dans la stratégie de traitement de l’hépatite C compte tenu de l’arrivée de nouveaux traitements
- INCIVO a l’AMM depuis 2011 en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine, dans le traitement de l'hépatite C chronique due au VHC de génotype 1, chez l’adulte ayant une maladie hépatique compensée, naïf de traitement ou préalablement traité par l'interféron alfa seul ou en association avec la ribavirine, y compris les patients rechuteurs, répondeurs partiels ou répondeurs nuls.
- La place de ces inhibiteurs de protéase de première génération, INCIVO et VICTRELIS, en association au peg-interféron alfa et à la ribavirine devient très restreinte compte tenu de l’arrivée de nouveaux traitements ayant un meilleur profil d’efficacité, de tolérance, de résistance et d’interactions médicamenteuses nécessitant une durée de traitement plus courte.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par INCIVO reste important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Dans le traitement de l’hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1, chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée, l’association d’INCIVO à la bithérapie par peginterféron alfa et ribavirine apporte une Amélioration du Service Médical Rendu mineure (ASMR IV) par rapport à cette bithérapie. |
