SAPIEN XT avec kit transfémoral Novaflex +
                   			Valve cardiaque aortique, origine animale
						
                   	
                    
                        Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - 
	
		Mis en ligne le 
	
		
		
			07 nov. 2014
		
	
	
						
                    
                Nature de la demande
										Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
									
									Service attendu
									
| Suffisant | 
													
														 en raison de : - l’intérêt thérapeutique des bioprothèses aortiques à implantation transartérielle pour le traitement des pathologies valvulaires aortiques, - l’intérêt de santé publique attendu compte tenu de la fréquence et du caractère de gravité des pathologies valvulaires aortiques.  | 
											
										Amélioration du service attendu
										
| V (absence) | Par rapport aux valves EDWARDS SAPIEN XT modèle 9300 TFX de diamètre 23, 26 et 29 mm associées au cathéter de pose NOVAFLEX+. | 
Laboratoire / Fabricant
										EDWARDS LIFESCIENCES S.A.
									
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