Reason for request

Inscription (CT)

Clinical Benefit

Substantial le service médical rendu par la spécialité CREON 5 000 U est important dans l’indication de l’AMM.

Clinical Added Value

no clinical added value CREON 5 000 U, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux spécialités déjà inscrites. Néanmoins, la mise à disposition de CREON 5 000 U améliore les modalités d’administration des enzymes pancréatiques chez le nourrisson et le jeune enfant.