INSUMAN IMPLANTABLE (insuline humaine) antidiabétique

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 1

• INSUMAN IMPLANTABLE a l’AMM dans le traitement des patients adultes diabétiques de type 1 non contrôlés par insuline administrée par voie sous-cutanée (y compris via une pompe) et présentant des épisodes hyperglycémiques et/ou hypoglycémiques sévères, fréquents ou non expliqués.
• Elle est administrable exclusivement avec le système de pompe à insuline implantable Medtronic MiniMed muni d’un cathéter intrapéritonéal.
• Les données disponiblesne permettent pas d’apprécier son effet chez les patients diabétiques de type 1 en échec d’une insulinothérapie intensive par voie sous-cutanée.
• Il s’agit d’un traitement de dernière intention.
• Les événements indésirables les plus fréquents ont été des hyperglycémies, des pertes de conscience hypoglycémiques ainsi que des occlusions de pompes. Les événements indésirables en lien avec le dispositif (complications infectieuses ou mécaniques) peuvent conduire à une explantation de tout ou partie du système de pompe.