BYDUREON (exenatide), antidiabétique
DIABETOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
20 janv. 2015
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 par rapport aux alternatives thérapeutiques
- BYDUREON est un analogue du GLP-1 ayant l’AMM dans le traitement du diabète de type 2 en association à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, chez les adultes n'ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux.
- Sa formulation à libération prolongée permet une injection sous-cutanée hebdomadaire.
- Il n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport à d’autres antidiabétiques. Les études ne permettent pas d’apprécier sa quantité d’effet dans chacune de ses indications.
Service Médical Rendu (SMR)
Important | le service médical rendu par BYDUREON sous forme de stylo pré-rempli est important dans les indications suivantes de l’AMM « Traitement du diabète de type 2 en association : à la metformine, aux sulfamides hypoglycémiants, à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant et chez les adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux. » |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) | Cette spécialité est un complément de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres présentations déjà examinées par la commission. |