SIMBRINZA (brinzolamide, brimonidine), anti-glaucomateux
OPHTALMOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
25 févr. 2015
Nature de la demande
Inscription
Pas d’avantage clinique démontré dans le glaucome par rapport à l’administration conjointe de ses composants présentés individuellement
- SIMBRINZA a l’AMM dans la réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d’hypertonie oculaire pour lesquels la réduction de PIO sous monothérapie est insuffisante.
- Le brinzolamide (inhibiteur de l’anhydrase carbonique) et la brimonidine (agoniste alpha-2 adrénergique) sont des traitements de seconde intention. Ce médicament doit donc être réservé aux patients ayant une réduction insuffisante de la PIO avec du brinzolamide ou du brimonidine en monothérapie.
- Il peut être utilisé en substitution de l’administration conjointe de brinzolamide et de brimonidine.
Service Médical Rendu (SMR)
Important |
Le service médical rendu par SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml, collyre en suspension est important dans l’indication de l’AMM. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence) |
SIMBRINZA 10 mg/ml + 2 mg/ml (association fixe de brinzolamide et de brimonidine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport à l’administration conjointe de ses composants présentés individuellement. |