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INNOVAIR - FORMODUAL (N/R/ formotérol (fumarate de) dihydraté/ béclométasone (dipropionate d...)

Opinions on drugs - Posted on Feb 02 2015

Reason for request

Extension d'indication

Clinical Benefit

Moderate Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d’action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

Clinical Added Value

no clinical added value INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée d’action dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d’exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

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