- Avis de la CT du 04 février 2015
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
PROPOFOL LIPURO (propofol), anesthésique
ANESTHESIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
22 avr. 2015
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré pour la sédation au cours de procédures diagnostiques ou chirurgicales courtes chez l’enfant.
- PROPOFOL LIPURO est un anesthésique d’action rapide qui a désormais l’AMM pour la sédation au cours de procédures diagnostiques et thérapeutiques, seul ou en association à une anesthésie locale ou régionale chez l’enfant. Il ne doit pas être administré par la personne qui effectue l'acte chirurgical ou diagnostique.
- Le dosage à 5 mg/mL est réservé à l’induction de la sédation chez l’enfant de plus de 1 mois. Le dosage à 10 mg/mL est réservé à la sédation des enfants de plus de 1 mois et celui à 20 mg/mL à celle des enfants de plus de 3 ans.
- Aucune étude n’a comparé PROPOFOL LIPURO à HYPNOVEL, autre anesthésique ayant l’AMM dans cette indication chez l’enfant.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, 1% (10 mg/ml) et 2% (20 mg/ml), émulsion injectable ou pour perfusion, est important dans l’extension d’indication. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
PROPOFOL LIPURO 5 mg/ml, 1% (10 mg/ml) et 2% (20 mg/ml) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
Documents
Version Anglaise
Nous contacter
Évaluation des médicaments
