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REVOLADE

Opinions on drugs - Posted on Mar 02 2015

Reason for request

Réévaluation SMR et ASMR

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions


Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par REVOLADE reste important dans les indications de l’AMM concernant le PTI.

Clinical Added Value

important Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme NPLATE, REVOLADE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée.

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