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NPLATE (romiplostim)

Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience
Opinions on drugs - Posted on Mar 02 2015

Reason for request

Renouvellement d'inscription

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

important

Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme REVOLADE, NPLATE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée.


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