NPLATE (romiplostim)

Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 mars 2015

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par NPLATE reste important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

II (important)

Les nouvelles données présentées ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, comme REVOLADE, NPLATE apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans le cadre d’un traitement de recours du PTI chronique de l’adulte en échec aux traitements habituels chez les patients splénectomisés réfractaires et chez les patients non splénectomisés lorsque la chirurgie est contre-indiquée.