- Avis de la CT du 18 mars 2015
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VITAROS crème (alprostadil), médicament utilisé dans les troubles de l’érection
NEUROLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
03 juin 2015
Nature de la demande
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Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la dysfonction érectile d’origine organique par rapport aux alternatives disponibles
- VITAROS crème a l'AMM dans le traitement de la dysfonction érectile chez l’adulte.
- Il ne concerne que les dysfonctions érectiles d’origine organique.
- Il s'agit d'une nouvelle alternative aux spécialités à base d’alprostadil actuellement disponibles pour le traitement symptomatique de la dysfonction érectile d’origine organique.
- Les études fournies, uniquement versus placebo, ne permettent pas de démontrer un avantage par rapport autres spécialités déjà disponibles.
Service Médical Rendu (SMR)
| Faible |
Le service médical rendu par VITAROS est faible en tant que traitement de seconde intention dans le traitement des dysfonctions érectiles d’origine organique visées par la demande de remboursement : - paraplégie et tétraplégie quelle qu’en soit l’origine ; - traumatisme du bassin compliqué de troubles urinaires ; - séquelles de la chirurgie (anévrisme de l’aorte ; prostatectomie radicale, cystectomie totale et exérèse colorectale) ou de la radiothérapie abdominopelvienne ; - séquelles du priapisme ; - neuropathie diabétique avérée ; - sclérose en plaques. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
VITAROS n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique. |
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