TAVANIC (lévofloxacine), fluoroquinolone
INFECTIOLOGIE- Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 juil. 2015
Nature de la demande
Extension d'indication
Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous
- TAVANIC a désormais l’AMM dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
- Dans cette indication, il n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique compte tenu :
- d’une démonstration insuffisante d’efficacité dans les infections sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,
- de son spectre d’action et de son profil de tolérance,
- de la pression de sélection exercée par les fluoroquinolones,
- et de l’existence d’alternatives thérapeutiques, y compris sur les souches multirésistantes.
Service Médical Rendu (SMR)
Insuffisant |
Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans l’indication des infections compliquées de la peau et des tissus mous pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
Therapeutic use
- |
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