Nature de la demande

Extension d'indication

Intérêt clinique insuffisant dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous

 

  • TAVANIC a désormais l’AMM dans le traitement des infections compliquées de la peau et des tissus mous.
  • Dans cette indication, il n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique compte tenu :

- d’une démonstration insuffisante d’efficacité dans les infections sévères et/ou dues à des bactéries multirésistantes,

- de son spectre d’action et de son profil de tolérance,

- de la pression de sélection exercée par les fluoroquinolones,

- et de l’existence d’alternatives thérapeutiques, y compris sur les souches multirésistantes.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant

Le service médical rendu par TAVANIC est insuffisant dans l’indication des infections compliquées de la peau et des tissus mous pour une prise en charge par la solidarité nationale.


Therapeutic use

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