- Avis de la CT du 29 avril 2015
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OZURDEX (dexaméthasone), corticoïde
OPHTALMOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
10 sept. 2015
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement de la baisse visuelle secondaire à un œdème maculaire diabétique :
- par rapport à LUCENTIS chez les patients pseudophaques et
- par rapport à la prise en charge habituelle en cas de réponse insuffisante à un traitement non corticoïde et lorsqu’un traitement par corticoïde ne convient pas.
- OZURDEX a l’AMM dans le traitement des patients adultes présentant une baisse d’acuité visuelle due à un œdème maculaire diabétique (OMD) chez des patients pseudophaques, ou considérés comme insuffisamment répondeurs à un traitement non corticoïde ou pour lesquels un traitement non corticoïde ne convient pas.
- Chez ces patients, ce médicament a un intérêt uniquement lorsque la baisse d’acuité visuelle est inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée.
- Ses effets sont de faible amplitude et il n’a pas été comparé à la photocoagulation ou aux anti-VEGF qui sont les traitements de première intention dans le traitement de la baisse visuelle secondaire à un OMD.
- OZURDEX est un traitement de seconde intention.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par OZURDEX dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte est modéré lorsque la baisse d’acuité visuelle inférieure ou égale à 5/10 et que la prise en charge du diabète a été optimisée, chez les patients :
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| Insuffisant |
Le service médical rendu par OZURDEX est insuffisant dans les autres cas. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Dans le traitement de la baisse d’acuité visuelle due à un oedème maculaire diabétique chez l’adulte :
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Therapeutic use
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