- Avis de la CT du 03 juin 2015
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LYNPARZA (olaparib), inhibiteur de l’enzyme PARP
Nature de la demande
Progrès thérapeutique mineur dans le traitement d'entretien des adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (1 ou 2) et répondant à une chimiothérapie à base de platine
- LYNPARZA a l’AMM en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et/ou somatique) et qui sont en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
- Son efficacité en traitement d’entretien du cancer de l’ovaire avec une mutation du gène BRCA (1 ou 2) a été démontrée versus placebo en termes de survie sans progression sans impact démontré sur la survie globale.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par LYNPARZA est important dans l’indication « en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d’un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et/ou somatique) et qui répondent (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine. ». |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| IV (mineur) |
Chez les patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire récidivant avec mutation de BRCA et qui répondent à une chimiothérapie par sels de platine, le traitement d’entretien par LYNPARZA apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport au placebo. |
Therapeutic use
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