- Avis de la CNEDiMTS du : 02 juin 2015
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SYSTEME DE TELESURVEILLANCE HOME MONITORING ASSOCIE AU DEFIBRILLATEUR CARDIAQUE SIMPLE CHAMBRE IPERIA 7 VR-T DX
Système de télésurveillance au défibrillateur cardiaque implantable simple chambre compatible IPERIA 7 VR-T DX
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé -
Mis en ligne le
26 juin 2015
Nature de la demande
Demande de modification des conditions d'inscription (LPP)
Service attendu
| Insuffisant |
L’intérêt thérapeutique ne peut être établi pour le système de télésurveillance HOME MONITORING associée au défibrillateur IPERIA 7 VR-T DX en l’absence de démonstration clinique du bénéfice de la fonction de détection atriale additionnelle. |
Laboratoire / Fabricant
BIOTRONIK FRANCE SAS
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