Reason for request

Renouvellement d'inscription

Maintien du remboursement dans les indications déjà remboursables et dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale en l’absence de données cliniques le service médical rendu par BYETTA est insuffisant.


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par BYETTA reste important dans le traitement du diabète de type 2 en association : 

  • à la metformine 
  • aux sulfamides hypoglycémiants 
  • à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat aux doses maximales tolérées de ces traitements oraux
  • à une insuline basale avec metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments.
Insufficient Dans le traitement du diabète de type 2 en association à une insuline basale sans metformine chez des adultes n’ayant pas obtenu un contrôle glycémique adéquat avec ces médicaments, en l’absence de données cliniques versées au dossier, la Commission considère que le service médical rendu par BYETTA est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Unspecified Dans les indications obsolètes en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.

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