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JANUMET (metformine (chlorhydrate de)/ sitagliptine (phosphate de))

Opinions on drugs - Posted on Jul 17 2015

Reason for request

Renouvellement d'inscription

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par JANUMET reste important dans les indications de l’AMM suivantes :

  1. chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association sitagliptine/metformine 
  2. en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d’obtenir un contrôle adéquat de la glycémie 
  3. en addition à l'insuline lorsqu'une dose stable d'insuline avec régime alimentaire et exercice physique ne permet pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.
Comments

Dans l’indication en association aux thiazolidinediones, la Commission ne peut se prononcer sur le service médical rendu dans cette indication obsolète car les thiazolidinediones ne sont plus commercialisées en France depuis 2011.


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