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ACNETRAIT (isotrétinoïne)
Opinions on drugs -
Posted on
Jul 17 2015
Reason for request
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions mais constatant que, malgré le programme de prévention des grossesses en place, des grossesses sont menées à terme chez des femmes traitées par isotrétinoïne et compte tenu du peu d’informations dont elle dispose sur l’issue de ces grossesses, la Commission alerte sur le non-respect des mesures visant à éviter ces grossesses
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. |
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