Reason for request
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions mais constatant que, malgré le programme de prévention des grossesses en place, des grossesses sont menées à terme chez des femmes traitées par isotrétinoïne et compte tenu du peu d’informations dont elle dispose sur l’issue de ces grossesses, la Commission alerte sur le non-respect des mesures visant à éviter ces grossesses
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. |
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
kXugMCEFSRBqHSHJ
Listen
Français