Reason for request
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions mais constatant que, malgré le programme de prévention des grossesses en place, des grossesses sont menées à terme chez des femmes traitées par isotrétinoïne et compte tenu du peu d’informations dont elle dispose sur l’issue de ces grossesses, la Commission alerte sur le non-respect des mesures visant à éviter ces grossesses
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. |
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