Reason for request
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions mais constatant que, malgré le programme de prévention des grossesses en place, des grossesses sont menées à terme chez des femmes traitées par isotrétinoïne et compte tenu du peu d’informations dont elle dispose sur l’issue de ces grossesses, la Commission alerte sur le non-respect des mesures visant à éviter ces grossesses
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités ACNETRAIT reste important dans l’indication de l’AMM. |
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
Mr7DBp2C9WJTTXkx
