NUWIQ (simoctocog alfa), facteur anti-hémophilique (facteur VIII)

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres facteurs VIII de coagulation dans la prophylaxie et le traitement des épisodes hémorragiques chez les patients présentant une hémophilie A.

• NUWIQ a l’AMM dans le traitement et prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII). Ce facteur VIII est produit sur cellules-hôtes d’origine humaine (cellules rénales embryonnaires humaines HEK 293 F).
• Aucun patient n’a développé d’inhibiteur anti-facteur VIII, complication majeure du traitement substitutif par facteur VIII, au cours des études de phase III avec ce produit.
• Le profil de tolérance semble similaire chez l’enfant et chez l’adulte.