Nature de la demande

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La mise à disposition en ville ne modifie pas l’appréciation précédente de la Commission


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par REVESTIVE reste important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

La mise à disposition en ville ne modifie pas l’appréciation de l’amélioration du service médical rendu par REVESTIVE attribuée par la Commission dans son avis du 3 décembre 2014 à savoir :

Compte tenu de son efficacité sur la réduction des besoins en nutrition parentérale, malgré un niveau de preuve modeste et en l’absence d’alternative thérapeutique et de données d’efficacité et de tolérance à long terme, REVESTIVE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), chez les patients ayant un syndrome du grêle court, en nutrition parentérale depuis plusieurs mois, et pour lesquels les possibilités d’adaptation et d’hyperphagie compensatrice n’ont pas permis d’obtenir le sevrage de la nutrition parentérale.


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